Làm thế nào để đảm bảo độ chính xác của các protein đặc hiệu cơ tim

Trong lĩnh vực chẩn đoán tổn thương cơ tim, chọn đúng dấu cơ tim là chìa khóa để đảm bảo độ chính xác chẩn đoán. Công nghệ sinh học Kangte, với chuyên môn sâu sắc, đã ra mắt Bộ dụng cụ thử nghiệm chẩn đoán lâm sàng protein cụ thể cơ tim , được thiết kế đặc biệt cho các nhu cầu xét nghiệm lâm sàng cho chấn thương cơ tim. Bộ này chứa một lựa chọn các dấu hiệu đặc hiệu cơ tim, bao gồm Troponin I (CTNI), Cardiac Troponin T (tùy chọn, bao gồm trong một số bộ dụng cụ), myoglobin (MYO) và creatine kinase isoenzyme MB (CK-MB). Các dấu hiệu này được giải phóng nhanh chóng vào máu khi các tế bào cơ tim bị tổn thương và thay đổi nồng độ của chúng có thể phản ánh chính xác mức độ và thời gian tổn thương cơ tim.
Vì các protein cụ thể trong các tế bào cơ tim, CTNI và CTNT có các đặc điểm giải phóng phụ thuộc vào thời gian rõ ràng, có thể cung cấp cho các bác sĩ lâm sàng thông tin cửa sổ thời gian chấn thương cơ tim quan trọng. Là một protein cấu trúc trong các tế bào cơ tim, MYO có tốc độ giải phóng tương đối nhanh, do đó nó có giá trị lớn trong chẩn đoán sớm tổn thương cơ tim. CK-MB chủ yếu có mặt trong lớp ngoại hành tinh của các tế bào cơ tim và những thay đổi về nồng độ của nó có thể chỉ ra mức độ nghiêm trọng của tổn thương cơ tim, giúp các bác sĩ phát triển các kế hoạch điều trị chính xác hơn.

Áp dụng công nghệ phát hiện độ nhạy cao
Để đảm bảo độ nhạy và độ chính xác của chẩn đoán, công nghệ sinh học Kangte sử dụng các công nghệ phát hiện tiên tiến, bao gồm phương pháp vàng keo và xét nghiệm hấp thụ miễn dịch liên kết với enzyme (ELISA). Những công nghệ này được biết đến với độ nhạy cao và độ đặc hiệu cao, và có thể phát hiện hiệu quả số lượng dấu vết của các dấu hiệu cơ tim trong máu. Cụ thể, phương pháp vàng keo, với các đặc điểm phát hiện nhanh chóng, đặc biệt nổi bật trong xét nghiệm khẩn cấp và đầu giường lâm sàng, với hoạt động đơn giản và kết quả nhanh chóng.
Trong quá trình nghiên cứu và phát triển, công nghệ sinh học Kangte tiếp tục tối ưu hóa công thức và quá trình thuốc thử phát hiện để cải thiện độ nhạy và độ ổn định của phát hiện. Bằng cách thực hiện các tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt và các quy trình hiệu chuẩn, độ chính xác và độ tin cậy của từng kết quả xét nghiệm được đảm bảo để đáp ứng nhu cầu lâm sàng.

Hệ thống kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt
Công nghệ sinh học Kangte nhận thức rõ rằng kiểm soát chất lượng là nền tảng để đảm bảo tính chính xác của thuốc thử chẩn đoán. Do đó, từ việc mua sắm, sản xuất và chế biến nguyên liệu cho đến kiểm tra sản phẩm hoàn chỉnh, mọi liên kết đều được sàng lọc và thử nghiệm nghiêm ngặt. Công ty đã thiết lập một hệ thống quản lý chất lượng hoàn chỉnh và tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn quốc tế như ISO9001, ISO14001 và ISO13485 để sản xuất và quản lý.
Ngoài ra, công nghệ sinh học Kangte cũng đã thành lập một nhóm kiểm soát chất lượng chuyên nghiệp để thường xuyên tiến hành kiểm tra chất lượng và đánh giá ổn định trên thuốc thử thử nghiệm. Bằng cách mô phỏng các kịch bản sử dụng lâm sàng, độ nhạy, độ đặc hiệu và độ lặp lại của thuốc thử xét nghiệm được đánh giá toàn diện để đảm bảo độ chính xác và ổn định của chúng trong các ứng dụng lâm sàng thực tế.