Các điều kiện lưu trữ và thời gian hiệu lực của các yếu tố vi lượng là bộ dụng cụ thử nghiệm chẩn đoán lâm sàng là gì

Là một công cụ không thể thiếu trong thử nghiệm lâm sàng, các điều kiện lưu trữ và thời gian hợp lệ của Trace yếu tố bộ thử nghiệm thuốc thử chẩn đoán lâm sàng có liên quan trực tiếp đến độ chính xác và tính ổn định của kết quả kiểm tra. Quản lý lưu trữ hợp lý không chỉ đảm bảo hoạt động của thuốc thử, mà còn mở rộng tuổi thọ dịch vụ của nó và cải thiện độ tin cậy của thử nghiệm.

Tầm quan trọng của môi trường lưu trữ
Bộ dụng cụ chẩn đoán nguyên tố vi lượng chứa một loạt các thành phần hóa học nhạy cảm với nhiệt độ, độ ẩm và ánh sáng. Môi trường lưu trữ lý tưởng nên được giữ khô ráo, mát mẻ và tránh xa ánh sáng mặt trời trực tiếp. Độ ẩm quá mức có thể khiến thuốc thử trở nên ẩm ướt và kết tụ, ảnh hưởng đến hiệu suất phản ứng của nó; Phơi nhiễm ánh sáng mạnh có thể gây ra sự xuống cấp hoặc biến tính của các thành phần nhạy cảm trong thuốc thử, do đó ảnh hưởng đến độ chính xác của phép đo. Chúng tôi khuyến nghị rằng độ ẩm tương đối của môi trường lưu trữ được kiểm soát từ 30% đến 60% để tránh độ ẩm trong thuốc thử.
Ngoài ra, vị trí lưu trữ nên tránh khí ăn mòn và rung động mạnh. Các khí ăn mòn như hydro sunfua và clo có thể dễ dàng ăn mòn nắp chai và vật liệu đóng gói, dẫn đến giảm niêm phong. Rung và tác động có thể khiến chai thuốc thử bị vỡ hoặc trộn, ảnh hưởng đến sự ổn định của thuốc thử.

Yêu cầu kiểm soát nhiệt độ
Nhiệt độ là một trong những yếu tố quan trọng ảnh hưởng đến sự ổn định của thuốc thử nguyên tố vi lượng. Hầu hết các bộ dụng cụ thử nghiệm nguyên tố vi lượng được khuyến nghị được lưu trữ trong môi trường nhiệt độ thấp từ 2 ° C đến 8 ° C, tương tự như điều kiện làm lạnh của tủ lạnh. Nhiệt độ thấp có thể làm chậm hiệu quả các phản ứng hóa học và quá trình phân hủy sinh học, và kéo dài thời hạn sử dụng của thuốc thử.
Một số thành phần đặc biệt nhạy cảm hơn với nhiệt độ, chẳng hạn như hệ thống phản ứng enzyme và các chu kỳ đóng băng phải được tránh nghiêm ngặt. Đóng băng lặp đi lặp lại và tan băng có thể dễ dàng phá hủy cấu trúc phân tử, dẫn đến bất hoạt hoặc giảm hoạt động của thuốc thử. Nếu việc đóng băng xảy ra, cần xác định liệu nó có thể tiếp tục được sử dụng theo các hướng dẫn thuốc thử cụ thể hay không. Nó thường không được khuyến khích sử dụng nó một lần nữa.
Nếu điều kiện làm lạnh không thể được đảm bảo, độ ổn định và thời hạn sử dụng của bộ dụng cụ thử nghiệm được lưu trữ ở nhiệt độ phòng sẽ được rút ngắn đáng kể. Nói chung, đề nghị lưu trữ nhiệt độ phòng không nên vượt quá thời gian được đánh dấu trên hướng dẫn sử dụng thuốc thử, thường dao động từ vài tuần đến vài tháng.

Bao bì bảo vệ và niêm phong
Thiết kế bao bì của bộ thử nghiệm ảnh hưởng trực tiếp đến hiệu suất lưu trữ của nó. Bao bì kín có thể ngăn chặn hiệu quả sự xâm nhập của không khí, hơi nước và các chất gây ô nhiễm, và ngăn thuốc thử khỏi quá trình oxy hóa và độ ẩm. Túi giấy nhôm, chai nhựa kín và bao bì chân không thường được sử dụng để bảo vệ sự ổn định của thuốc thử.
Sau khi mở, bộ thuốc thử nên được sử dụng hết mức có thể để tránh tiếp xúc lâu dài với không khí. Trong quá trình sử dụng, cần cẩn thận để tránh ô nhiễm chéo và giữ cho các dụng cụ và môi trường hoạt động sạch sẽ. Một số thuốc thử được thiết kế để dùng một lần để tránh mở lặp đi lặp lại và đảm bảo chất lượng hơn nữa.

Xác định và quản lý ngày hết hạn
Ngày hết hạn của bộ thuốc thử đề cập đến thời gian sử dụng tối đa trong đó thuốc thử có thể đảm bảo hiệu suất phát hiện và độ chính xác trong các điều kiện lưu trữ được chỉ định. Ngày hết hạn thường được xác định bởi nhà sản xuất dựa trên dữ liệu kiểm tra ổn định và tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng, và thường là 12 đến 24 tháng.
Các thử nghiệm ổn định bao gồm các thử nghiệm lão hóa tăng tốc và kiểm tra lưu trữ dài hạn, đánh giá tính ổn định của thuốc thử bằng cách mô phỏng sự thay đổi hiệu suất của thuốc thử trong các môi trường khác nhau. Các tham số hiệu suất của thuốc thử như độ nhạy, độ đặc hiệu, phạm vi tuyến tính, tín hiệu nền, vv đều được sử dụng làm chỉ số đánh giá.
Các phòng thí nghiệm lâm sàng nên tuân thủ nghiêm ngặt ngày hết hạn của thuốc thử trong quá trình sử dụng. Thuốc thử đã hết hạn có thể gây ra sự sai lệch trong kết quả đo lường và ảnh hưởng đến chẩn đoán và phán đoán lâm sàng. Một hệ thống quản lý kiểm kê âm thanh nên được thiết lập và các sản phẩm sắp hết hạn nên được sử dụng trước tiên để tránh chất thải.

Thận trọng để lưu trữ sau khi mở
Bộ thuốc thử nên được lưu trữ theo hướng dẫn sau khi mở. Hầu hết các bộ dụng cụ thuốc thử yêu cầu lưu trữ ở 2 ° C đến 8 ° C so với ánh sáng. Một số thuốc thử có thể cần được lưu trữ đông lạnh và không thể bị đóng băng và làm tan nhiều lần. Chúng tôi khuyên bạn nên nhanh chóng được niêm phong và đặt trở lại trong môi trường lưu trữ nhiệt độ được chỉ định sau mỗi lần sử dụng.
Thời hạn sử dụng hiệu quả sau khi mở thường ngắn hơn so với trạng thái chưa mở, thường từ vài ngày đến vài tuần. Các phòng thí nghiệm lâm sàng nên sắp xếp liều lượng hợp lý theo khối lượng xét nghiệm để tránh tiếp xúc lâu dài của thuốc thử và suy giảm.

Yêu cầu đặc biệt để lưu trữ thuốc thử phần tử đặc biệt
Một số yếu tố vi lượng như chì, cadmium, thủy ngân và các thuốc thử phát hiện khác có các yêu cầu lưu trữ nghiêm ngặt hơn. Một số thuốc thử để phát hiện ion kim loại nặng có chứa dung môi hữu cơ hoặc hóa chất dễ bay hơi, cần phải tránh xa lửa và tránh nhiệt độ cao.
Một số thuốc thử có chứa enzyme hoặc các thành phần kháng thể và cần được làm lạnh hoặc đông lạnh để duy trì hoạt động của chúng. Tránh rung lắc dữ dội trong quá trình lưu trữ để giảm thiệt hại vật lý.