Hậu quả của việc lưu trữ không đúng cách của bộ thử nghiệm chẩn đoán lâm sàng chức năng thận là gì

Chức năng thận bộ dụng cụ chẩn đoán lâm sàng được sử dụng thường được sử dụng các sản phẩm thử nghiệm sinh hóa trong lĩnh vực chẩn đoán in vitro. Chúng được sử dụng rộng rãi trong việc theo dõi lâm sàng và đánh giá chấn thương thận cấp tính, bệnh thận mãn tính, tăng huyết áp, tiểu đường và các bệnh liên quan khác. Các chỉ số thử nghiệm phổ biến bao gồm creatinine, urê, cystatin C, axit uric, v.v ... Loại bộ này thường chứa nhiều thành phần như enzyme hoạt động, dung dịch cơ chất, dung dịch đệm, bộ hiệu chuẩn và các sản phẩm kiểm soát chất lượng. Hoạt động sinh học của họ và sự ổn định hóa học phụ thuộc rất nhiều vào các điều kiện lưu trữ được tiêu chuẩn hóa. Sau khi được lưu trữ không đúng cách, nó sẽ ảnh hưởng trực tiếp đến hiệu suất của thuốc thử, do đó can thiệp vào kết quả xét nghiệm, gây ra lỗi thực nghiệm và đánh giá sai lâm sàng.

Giảm sự ổn định của thuốc thử
Các thành phần cốt lõi của bộ dụng cụ bao gồm các chất phản ứng enzyme (như creatinase, urease, uricase), kháng thể miễn dịch (như kháng thể để phát hiện cystatin C) và chất nền so màu. Lưu trữ không đúng cách có thể khiến các hoạt chất này xuống cấp, biến tính hoặc kết tủa. Ví dụ, hoạt động của enzyme giảm nhanh trong điều kiện nhiệt độ cao, đặc biệt là trong điều kiện lưu trữ trên 30 ° C. Ngay cả phơi nhiễm ngắn hạn có thể làm giảm đáng kể hoạt động của enzyme, do đó làm giảm hiệu quả của hệ thống phản ứng thuốc thử, giảm độ nhạy và gây ra giá trị thử nghiệm thấp. Đối với các thuốc thử miễn dịch, những thay đổi trong cấu trúc kháng nguyên-kháng nguyên sẽ gây ra lực liên kết giảm, phản ứng đục không đầy đủ và ảnh hưởng đến phạm vi tuyến tính định lượng.

Thất bại của hệ thống hiệu chuẩn và kiểm soát chất lượng
Bộ xét nghiệm chức năng thận dựa vào các sản phẩm tiêu chuẩn để thiết lập một đường cong tiêu chuẩn và đánh giá độ ổn định của hệ thống thông qua các sản phẩm kiểm soát chất lượng. Các bộ hiệu chuẩn thường chứa các chất tiêu chuẩn với độ dốc nồng độ khác nhau và độ ổn định hóa học của chúng bị ảnh hưởng bởi các yếu tố như nhiệt độ, ánh sáng và độ ẩm. Khi môi trường lưu trữ không đáp ứng các thông số kỹ thuật, chẳng hạn như đóng băng và tan băng lặp đi lặp lại, các biện pháp bảo vệ ánh sáng không đúng và dao động nhiệt độ thường xuyên lâu dài, nồng độ tiêu chuẩn sẽ lệch khỏi giá trị lý thuyết và đường cong tiêu chuẩn sẽ bất thường. Các sản phẩm kiểm soát chất lượng cũng có thể trôi do hoạt động giảm hoặc ô nhiễm vi sinh vật, dẫn đến các lỗi kiểm soát theo đợt, báo động dụng cụ thường xuyên, tăng nguy cơ gián đoạn kiểm tra và ảnh hưởng đến việc tuân thủ kiểm soát chất lượng của phòng thí nghiệm.

Giảm độ chính xác của kết quả kiểm tra
Lưu trữ không đúng sẽ ảnh hưởng đến độ lặp lại, độ chính xác và độ chính xác của bộ dụng cụ thử nghiệm. Đối với các chỉ số chất chuyển hóa cơ bản như creatinine, urê và axit uric, sự quyết định của chúng thường phụ thuộc vào phương pháp màu hoặc enzyme, và nồng độ, pH, khả năng đệm và tốc độ phản ứng của các thành phần thuốc thử có liên quan chặt chẽ với nhau. Nếu thuốc thử có độ trôi pH, suy giảm chất nền hoặc thay đổi các thông số động học enzyme do điều kiện lưu trữ không đúng, giá trị thử nghiệm sẽ dao động và kết quả sẽ lệch khỏi mức thực. Trong thực hành lâm sàng, các báo cáo dương tính giả hoặc dương tính giả có thể xảy ra, điều này có thể đánh lừa phán đoán của tình trạng.

Hiện tượng phân tầng hoặc kết tủa thành phần
Một số thuốc thử chất lỏng sẽ trải qua những thay đổi vật lý như tách pha, kết tủa thành phần và độ đục sau khi thay đổi nhiệt độ thường xuyên hoặc lưu trữ dài hạn. Ví dụ, nếu các tinh thể kết tủa trong dung dịch cơ chất, nó có thể gây ra các phản ứng không đồng đều sau khi bổ sung mẫu. Lượng mưa của bộ đệm sẽ thay đổi cường độ ion của hệ thống và ảnh hưởng đến hiệu quả của phản ứng enzyme. Sự phân tầng của các thành phần kháng thể trong miễn dịch sẽ gây ra giảm khả năng liên kết kháng nguyên và hình thành tín hiệu phát hiện không đủ. Nếu kỹ thuật viên không phát hiện ra những thay đổi vật lý như vậy và vẫn tiến hành xét nghiệm, nó sẽ gây ra sự can thiệp nghiêm trọng vào kết quả xét nghiệm của bệnh nhân.

Tăng nguy cơ ô nhiễm vi sinh vật
Môi trường lưu trữ có độ ẩm cao, niêm phong kém hoặc các hoạt động không thể khám phá thường xuyên có thể đưa thuốc thử vào không khí, làm tăng nguy cơ xâm lấn các vi sinh vật như vi khuẩn và nấm mốc. Nếu một số thuốc thử chất lỏng (như dung dịch chất nền hoặc dung dịch đệm) không chứa chất bảo quản hoặc có hệ thống bảo quản yếu, chúng dễ phát triển vi sinh vật nếu không làm lạnh sau khi mở, dẫn đến độ đục của thuốc thử, thay đổi pH hoặc tổn thương hệ thống phản ứng. Điều này không chỉ ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm, mà còn gây ra nguy cơ ô nhiễm công cụ và nhiễm chéo, tạo ra áp lực quản lý bổ sung cho phòng thí nghiệm.