Làm thế nào để tình trạng lưu trữ can thiệp vào chức năng thận xét nghiệm thuốc thử chẩn đoán lâm sàng

Chức năng thận bộ dụng cụ chẩn đoán lâm sàng được sử dụng rộng rãi trong các xét nghiệm sinh hóa lâm sàng và các chỉ số xét nghiệm bao gồm creatinine, urê, axit uric, cystatin C, v.v ... Các kết quả xét nghiệm ảnh hưởng trực tiếp đến việc đánh giá tình trạng chức năng thận và là một cơ sở quan trọng để đánh giá tổn thương chức năng thận cấp tính và mãn tính, điều chỉnh liều lượng thuốc và theo dõi bệnh. Bộ này chứa một loạt các chất hoạt tính sinh học, các chế phẩm enzyme, bộ đệm và bộ hiệu chuẩn, và các điều kiện lưu trữ của chúng có tác động trực tiếp đến sự ổn định và chức năng của chúng. Các điều kiện lưu trữ không đúng sẽ dẫn đến sự xuống cấp của các thành phần thuốc thử, giảm hoạt động hoặc thay đổi trong hệ thống phản ứng, ảnh hưởng nghiêm trọng đến độ chính xác và độ tin cậy của thử nghiệm.

Ảnh hưởng của nhiệt độ đến sự ổn định của thuốc thử
Hiệu ứng phá hủy của môi trường nhiệt độ cao
Nhiệt độ cao sẽ tăng tốc độ biến tính và bất hoạt của các thành phần như enzyme và protein hoạt tính sinh học. Ví dụ, creatinase và creatinase được sử dụng để phát hiện creatinine rất có khả năng mất hoạt động của chúng ở nhiệt độ trên 37 ° C. Một số chất nền so màu nhạy cảm cũng có thể trải qua sự xuống cấp tự phát trong môi trường nhiệt độ cao, dẫn đến tăng giá trị trống và tín hiệu nền bất thường. Các thuốc thử được lưu trữ trong môi trường nhiệt độ cao trong một thời gian dài có thể có sự suy giảm hiệu suất ngay cả ở trạng thái chưa mở.
Thiệt hại không thể đảo ngược đối với một số thành phần do đóng băng
Hầu hết các bộ dụng cụ xét nghiệm chức năng thận được khuyến nghị được lưu trữ ở 2 nhiệt8 ° C, và đóng băng bị nghiêm cấm. Protein enzyme hoặc các thành phần miễn dịch có thể tạo ra tập hợp protein hoặc thiệt hại cấu trúc trong quá trình đóng băng, dẫn đến mất hoạt động không thể đảo ngược. Đóng băng và tan băng cũng có thể gây ra sự phân tách pha giữa các thành phần, ảnh hưởng đến sự ổn định của hệ thống đệm, và do đó can thiệp vào đường cong phát hiện.
Ảnh hưởng của biến động nhiệt độ đến tính nhất quán trong nhóm
Thay đổi nhiệt độ thường xuyên sẽ làm nặng thêm sự thay đổi vật lý của các thành phần trong thuốc thử, chẳng hạn như kết tủa, độ đục và sự hình thành bong bóng. Trong các thiết bị hiệu chuẩn và các sản phẩm kiểm soát chất lượng, sự ổn định nồng độ cực kỳ phụ thuộc vào môi trường lạnh không đổi. Biến động nhiệt độ lặp đi lặp lại sẽ gây ra giá trị hiệu chuẩn trôi dạt, dẫn đến tích lũy các lỗi hệ thống và giảm tính nhất quán trong đợt và độ lặp lại.

Sự can thiệp của độ ẩm vào các tính chất vật lý của thuốc thử
Một số bộ dụng cụ chẩn đoán chức năng thận là thuốc thử bột hoặc đông lạnh, chẳng hạn như một số chất hiệu chuẩn, bột kháng thể, coenzyme, v.v., dễ dàng hấp thụ độ ẩm và suy giảm. Độ ẩm quá mức sẽ gây ra các vấn đề sau:
Hấp thụ độ ẩm làm cho các hạt kết tụ, gây khó khăn cho việc hòa tan hoàn toàn và trộn không hoàn chỉnh, ảnh hưởng đến kết quả thử nghiệm.
Sự xâm nhập của nước làm cho các thành phần khô đóng băng để bù nước sớm, gây ra sự xuống cấp hoặc ô nhiễm.
Nhiều lỗ mở hoặc độ ẩm môi trường không được kiểm soát trong quá trình sử dụng sẽ rút ngắn tuổi thọ của bộ và gây ra sự khác biệt đáng kể hàng loạt.
Đối với các thuốc thử chất lỏng, chẳng hạn như dung dịch enzyme và dung dịch cơ chất, độ ẩm tăng không ảnh hưởng trực tiếp đến hiệu suất của chúng, nhưng niêm phong bao bì kém sẽ tăng tốc trao đổi khí và ảnh hưởng gián tiếp đến sự ổn định pH và động học phản ứng của chúng.

Ảnh hưởng của ánh sáng đến sự ổn định hóa học
Một số thuốc thử đặc biệt nhạy cảm với ánh sáng, đặc biệt là các hệ thống so màu có chứa thuốc nhuộm hoặc chất nền nhạy cảm (như TMB, NBT, v.v.). Tiếp xúc với ánh sáng mạnh sẽ gây ra quá trình oxy hóa tự phát của chất nền, dẫn đến thay đổi màu sắc hoặc hình thành các chất trung gian không thể đảo ngược, dẫn đến tăng tín hiệu nhiễu nền. Ngoài ra, chiếu xạ tia cực tím có thể phá hủy cấu trúc của các enzyme và phức hợp miễn dịch, giảm hiệu quả phản ứng và cuối cùng ảnh hưởng đến độ nhạy và giới hạn phát hiện.
Để ngăn ngừa nhiễu ánh sáng, các bộ dụng cụ chẩn đoán chức năng thận nên được lưu trữ trong môi trường chống ánh sáng và sử dụng bao bì chống ánh sáng như chai màu nâu và túi giấy nhôm. Trong quá trình hoạt động, thời gian các thuốc thử được tiếp xúc với ánh sáng trực tiếp cũng nên được giảm thiểu.

Ảnh hưởng của phơi nhiễm không khí và quá trình oxy hóa lên hệ thống phản ứng
Các thuốc thử thường được mở, niêm phong kém hoặc tiếp xúc với không khí trong một thời gian dài dễ bị phản ứng oxy hóa. Các thành phần enzyme như uricase và catalase rất nhạy cảm với trạng thái oxy hóa khử, và tác dụng liên tục của oxy và độ ẩm trong không khí có thể dẫn đến mất hoạt động. Ngoài ra, một số hệ thống thuốc thử dựa vào kiểm soát pH nghiêm ngặt và sự hấp thụ carbon dioxide trong không khí sẽ thay đổi độ pH, ảnh hưởng đến tốc độ của các phản ứng xúc tác cơ chất và gây ra sự sai lệch định lượng.
Cụ thể, nếu thuốc thử chất lỏng không được niêm phong chặt chẽ hoặc cấu trúc bao bì bị hỏng, chúng dễ bị oxy hóa chậm, giảm độ ổn định lưu trữ. Khi bộ hiệu chuẩn bị oxy hóa, nó sẽ khiến đường cong tiêu chuẩn thay đổi, do đó ảnh hưởng đến độ chính xác và độ chính xác của toàn bộ hệ thống.

Tương tác giữa vật liệu đóng gói và môi trường lưu trữ
Vật liệu đóng gói có ảnh hưởng bảo vệ và rào cản đối với sự ổn định của thuốc thử. Vật liệu đóng gói chất lượng kém có thể hấp phụ các thành phần hoạt động, giải phóng chất dẻo hoặc phản ứng với các giải pháp, dẫn đến ô nhiễm tiềm năng. Ví dụ, một số chai PVC hoặc PE có thể trải qua các phản ứng hấp phụ với chất nền hữu cơ, dẫn đến giảm nồng độ. Ngoài ra, các khiếm khuyết trong niêm phong bao bì (như nắp chai lỏng lẻo và niêm phong nhiệt kém) cũng sẽ dẫn đến sự bay hơi nước và mất cân bằng thành phần.
Không thể bỏ qua mức độ sạch và kiểm soát vi sinh vật của môi trường lưu trữ. Độ ẩm cao, nhiệt độ cao và môi trường lưu trữ bị ô nhiễm dễ bị tăng trưởng của vi khuẩn hoặc nấm mốc, đặc biệt là đối với bộ dụng cụ thử nghiệm sau khi mở, và cần chú ý nhiều hơn đến quản lý chống ăn mòn và chống ô nhiễm.